Blister de pastillas en cápsulas rojas y blancas

Alerta sanitaria en España: prohíben un popular complemento alimenticio

Estas pastillas con melatonina, que se vendían de forma ilegal, pueden ser dañinas para la salud

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  (AEMPS) ha retirado y prohibido un popular complemento alimenticio. En concreto, Melatonin 3 mg cápsulas. Estas pastillas, supuestamente, ayudan a dormir. 

El motivo de esta retirada es que el producto “no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a su comercialización”. Y es que este artículo contiene una cantidad alta de melatonina, por lo que debe ser catalogado como medicamento.

Contiene tres mg por comprimido y esto "le confiere la condición de medicamento". Todo ello según lo que se establece en el artículo 2 a) del texto aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

Y es que la melatonina, administrada en una cantidad suficiente y “ejerciendo una acción farmacológica, puede producir reacciones adversas de diversa gravedad”.

A esto se le suma el hecho de que el artículo no se ha evaluado ni autorizado antes de su comercialización. Por eso, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha decidido prohibir la comercialización y retirar del mercado el artículo.

De momento, no se ha confirmado ningún caso asociado a la alerta.

Este complemento se fabrica en la empresa Quality Supplements and Vitamins en Estados Unidos. Por su parte, la empresa Life Extension Europe B.V., de los Países Bajos, se encarga de la venta.

El producto en cuestión se comercializa a través de diferentes plataformas de internet. Se recomienda a las personas que tengan este artículo en casa no consumirlo y devolverlo al punto de venta.

Melatonina: qué es y efectos adversos

La melatonina es “una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina". Esta hormona "participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos”.

Se asocia “fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad”. Además, también se asocia “a un efecto hipnótico o estimulante del sueño”.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios también explica cuáles son los posibles efectos adversos de la toma de este complemento.

Entre ellos, podemos encontrar migraña, insomnio, irritabilidad, dolor de estómago, úlceras bucales y dermatitis…

Por su parte, también explica que puede causar somnolencia. Por eso, se recomienda tomar con mucha precaución, sobre todo, si puede suponer un peligro para la seguridad.

Por ejemplo, cuando la toman personas que conducen o utilizan máquinas. Además, también aclara que existe un medicamento que está autorizado y que contiene un principio activo de dos mg, inferior al Melatonin 3 mg cápsulas.

Cómo consumir un complemento alimenticio de forma responsable

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) cuenta con una guía donde se indica cuáles son las pautas para un consumo responsable de los complementos.

En primer lugar, se debe tener en cuenta que no se deben tomar “como sustituto de una dieta equilibrada”.

Además, también se recomienda seguir las instrucciones del complemento y revisar bien los ingredientes, por si existe alguno que pueda dar alergia.

Cómo no, también indica que no se debe consumir una dosis superior a las que el propio artículo indica. También aclara que “un producto natural no es sinónimo de producto seguro”.

Por otra parte, se recomienda informar a su médico de los complementos alimenticios que toma. Y también recomienda no comprar complementos a fuentes desconocidas, sino a puntos autorizados o en farmacias.

En cuanto a los complementos alimenticios para reducir el sobrepeso, la AESAN recuerda que se debe hacer una dieta adecuada y practicar deporte. Por lo que el consumo de complementos solo tiene que ser algo adicional.

El documento explica que, por lo general, con una dieta variada y equilibrada y haciendo deporte, se pueden “cubrir las necesidades nutricionales de su cuerpo”.