Alerta farmacéutica: retiran de la venta este producto de uso habitual

Los lotes retirados fueron fabricados con un componente cuya seguridad se ha visto comprometida

Farmàcia J. Miquel Martínez Folch
Los laboratorios Salvat han emitido un comunicado al respecto | G.M.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de varios lotes de 'Cristalmina' por «potencial contaminación microbiológica».

Varios lotes de 'Cristalmina' han sido retirados de las farmacias

La 'Cristalmina', comercializada por los laboratorios Salvat, es un medicamento para uso cutáneo cuyo principio activo es digluconato de clorhexidina, un antiséptico que principalmente está indicado para tratar heridas y quemaduras leves de la piel, y también se utiliza como antiséptico de preferencia en cirugías.

Y precisamente es el principio activo el que se ha visto afectado por una alerta farmacéutica, y ha arrastrado consigo a la 'Cristalmina'.

Cristalmina en varios formatos
Cristalmina en varios formatos | Laboratorios Salvat

Tal como indican desde Aemps, la 'Cristalmina' está afectada por una «potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato».

Confirman que todos los lotes de este principio activo fabricados desde el 27 de agosto de 2019 hasta el 20 de marzo de 2020 pueden estar «potencialmente afectados por esta contaminación». Eso se traduce en la retirada de tres lotes: N705, con fecha de caducidad 10/2022; N706, con fecha de caducidad 10/2022; y N713, con fecha de caducidad 12/2022.

Como medida cautelar, la Aemps ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos lotes y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, ha pedido a las Comunidades Autónomas que realicen el seguimiento de la retirada.

Una vez retiradas estas unidades de los tres lotes, la 'Cristalmina' podrá seguir siendo adquirida en las farmacias.

Comunicado de los laboratorios Salvat

Los laboratorios Salvat han emitido un comunicado en que aseguran que «el resto de lotes fabricados en 2019 y 2020 no están afectados, al igual que el resto de las presentaciones y productos».

La compañía farmacéutica ha explicado que la retirada del producto se ha hecho de forma voluntaria y preventiva, puesto que «el producto no supone ningún riesgo para la seguridad del paciente», intentando así tranquilizar a los posibles afectados.

Además, también ha querido hacer hincapié en que la contaminación tiene su origen en el principio activo, y no en el proceso de fabricación ni en las instalaciones de Laboratorios Salvat. Por último, ha asegurado que la gama de productos 'Cristalmina' se continúa fabricando con total normalidad.


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